미주 제품인증 소개

화장품

미국 FDA는 미주 내의 소비자 보호를 위해 미주에서 판매되는 화장품을 규제하고 있는데 그 규제가 까다로워 충분한 이해 없이 화장품을 수출할 경우 문제가 발생할 수 있습니다. 이 때문에 미주에 화장품을 수출하는 기업은 관련 내용을 충분히 이해하고 적용한 후에 제품을 수출해야 합니다.

VCRP 등록이란?

VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)에 화장품 제조자가 자발적으로 참여함으로써, 화장품과 성분이 안전함을 입증하며 적절한 라벨링 표시규정을 준수하는 책임을 다하고 있음을 알릴 수 있습니다.
VCRP 등록 대상 품목

VCRP는 미국에서 소비자에게 판매되는 화장품에만 적용됩니다. 미용실, 스파, 또는 피부 클리닉에서 사용된 제품과 같은 전문가용으로 사용되는 화장품에는 적용되지 않습니다. 또한 호텔의 무료배포 제품, 집에서 만드는 화장품 등의 판매 목적 이외의 제품에도 적용되지 않습니다.

화장품이 의약품(OTC Drug)으로도 분류될 경우, 화장품인 동시에 의약품으로도 간주되기 때문에 관련 의약품 조항을 적용하여 법적 요구사항을 준수해야 합니다. VCRP 성분등록은 미국 내 연매출이 $1,000 이상인 제품에 한해서 등록 가능합니다.
VCRP 등록의 장점

VCRP 등록을 통해 FDA가 화장품 및 성분, 이용 빈도수, 시중에 판매되는 화장품 유형, 제품을 제조 및 유통하는 회사에 대한 유용한 정보를 제공받을 수 있도록 지원하게 됩니다. 또한 VCRP를 등록함으로써 아마존, 월그린, CVS, 월마트, 타겟 등 미국의 대표적인 대형 유통망에 입점 시, 기업의 수출활동에 이득이 됩니다.
VCRP 등록 절차

1. 제조/포장시설 등록
화장품 시설은 화장품이 제조 또는 포장되는 장소를 의미하며 사업장 운영만 행해지는 장소는 해당되지 않습니다. 화장품 제조 또는 포장 시설의 소유자 및 운영자만 각 시설의 위치에 대해 시설을 등록할 수 있습니다. 미국 외에 위치한 회사는 화장품을 미국으로 판매하기 위해 수출한 후에 시설을 자발적으로 등록하여도 됩니다. FDA는 각 시설 위치에 등록 번호를 할당하게 됩니다.

2. CPIS 제출 (제품 및 성분 등록)
VCRP 등록 시 21 CFR part 710 및 720의 VCRP 참여 법적 근거에 따라 화장품을 등록해야 합니다. 또한 FDA에 화장품 성분을 등록하려면, 각 화장품 성분에 대해 CPIS(Cosmetic Product Ingredient Statement)를 제출해야 합니다. FDA는 각 화장품 전성분에 대해 CPIS 번호를 할당하게 됩니다.

3. CPIS 수정 또는 중단
제출된 각 화장품의 전성분 변경이나 제품 단종 시에는 이에 대한 CPIS를 수정 또는 중단이 가능합니다. 브랜드명 또는 성분에 대한 변경은 제품이 상업적 유통에 들어간 후 60일 이내에 제출해야 합니다. 또한 상업적 유통의 배포 중단을 알게 된 후 180일 이내에 중단해야 합니다.
VCRP 등록 주의사항
- FDA는 화장품에 대해 판매 전 승인(Pre-market Approval)을 하지 않습니다.
- 화장품 등록, 등록번호 부여, CPIS 번호 등은 FDA가 회사 및 제품을 승인했다는 의미가 아닙니다.
- VCRP는 수입화장품에 대해 사전신고 제도가 아닙니다.
- VCRP에 등록하는 것은 화장품과 성분이 안전하고, 라벨링 표시 관련법을 적절히 준수하고 있음을 확인하는 것이 회사의 책임임을 의미할 수 있습니다.
- FDA의 공식적인 승인을 받은 느낌을 주는 광고나 라벨링 표현을 사용할 경우 오도하는(misleading) 것으로 간주됩니다.
관련 제공 서비스

1. 성분 검토
성분표를 토대로 등록 가능 성분, 배합금지 및 배합제한 성분, FDA 배치 인증을 받아야하는 성분을 구분하고 VCRP 등록 가능여부를 확인합니다.

2. 시설 등록
화장품 제조, 포장, 유통 시설은 각 시설 위치별로 시설을 등록할 수 있습니다.

3. 성분 등록
21 CFR part 710 및 720에 따라 화장품을 등록해야 하며, 화장품 성분을 등록하려면 각 화장품 성분에 대해 CPIS(Cosmetic Product Ingredient Statement)를 제출해야 합니다.

4. 라벨 검토
FD&C Act (Food, Drug and Cosmetic Act, 식의약품 및 화장품법), FD&L Act (Fair Packaging & Labeling Act, 공정포장 및 표시법), 21 CFR (Title21, Code of Federal Regulation, 미국 연방규정 제21편)에 따라 미국 내 판매되는 화장품은 반드시 FDA 라벨 규정을 준수해야 합니다. VCRP 등록을 고려하고 계신 화장품 제조업, 포장업, 유통업에 종사하는 조직은 새로운 규제 및 관련법 개정 내용을 확인하고 라벨링을 준비해야 합니다. 제품에 표시된 라벨이 거짓 또는 부정확할 경우, 제품 라벨은 "오도한다(misleading)" 및 "부정표시되었다(misbranded)"라고 간주됩니다.