CFDA

NMPA(National Maternity and Perinatal Audit)는 중국 국무원 산하 기관으로 전국의 의료기기에 대한 관리 및 감독의 책임을 지고 있으며, 한국 식약처와 유사합니다. 중국 내 수입 의료기기 중 NMPA의 대상 제품은 승인 후 시장 판매가 가능합니다. NMPA(National Maternity and Perinatal Audit)는 2018년 3월 정부 기구 개편으로 중국국가식약품감독관리총국이 CFDA에서 NMPA로 변경되었고, 보건식품(한국의 건강기능식품)은 국가 시장 감독 관리국에서 관리 감독한다고 규정하였습니다.
NMPA는 과거 CFDA로 볼 수 있으며, 현재 두 기관으로 나뉘어 있으나 편의상 NMPA로 통칭합니다.

끊임없이 변화하는 법률과 늘어나는 규제 요건은 최초 신청자뿐만 아니라 신청 경험이 많은 기업에게도 신청 절차를 복잡하고 어렵게 느껴지게 합니다. 특정 제품군에 대한 NMPA 인증 관련 법률이 최근에야 도입되어 지속적으로 개정되고 있기 때문입니다. 특정 제품군에 대한 NMPA 인증 관련 법률이 최근에야 도입되어 지속적으로 개정되고 있기 때문입니다.
NMPA 등록 규정은 국제 표준과 유사합니다.

· 2018년3월13일, 제13차 전국인민대표대회 때 중국 내각은 장관급 부처를 축소하기로 결정하고, 관련 규정과 등기 담당 공무원들은 그대로 유지하기로 하였습니다.

· 중국에서의 ‘보건식품’ 이란 특정 혹은 일반 소비자에게 영양소를 공급하거나 체내 기능을 조절할 수 있는 식품으로, 치료를 목적으로 하지 않고 인체에 급성, 만성 위해가 없는 식품을 말합니다. SAMR 보건식품 허가 및 등록은 보건식품을 중국으로 수출 시 거쳐야 하는 필수 관문으로 국가시장감독관리총국 (SAMR)에서 허가한 보건식품만이 중국에서 정식 판매가 가능합니다.

· SAMR(State Administration for Market Regulation) 과 CDA(China Drug Administration)가 CFDA를 대체하기로 하였습니다.

· IGC 에서는 모든 개정 사항이 아직 확정되지 않았기 때문에 CFDA라는 용어와 함께 혼용하여 사용하고 있습니다.

· IGC는 오랜 경험과 고객과 쌓아온 신뢰를 바탕으로 인증분야 최고의 서비스를 제공할 수 있습니다.

· IGC인증원은 중국 수출 및 기타 해외인증의 최상의 파트너로서 한국 기업이 중국 시장 진출을 위해 반드시 필요한 중국 인증서 발급을 정확하게 지원합니다.

· 계속적으로 급변하는 중국 위생허가국 규정에 대한 변수에 대해 발빠르게 대응이 가능하며 업무에 대한 빠른 피드백이 가능합니다.

· 북경 지사 직영 시스템으로 신속한 시험소 연결 및 발빠른 진행과정 공유가 가능합니다.