ISO 22716

ISO 22716

 

ISO 22716이란 무엇인가?

 
ISO22716(2007) Cosmetics - Good Manufacturing Practices(GMP) - Guideline on Good Manufacturing Practices

ISO22716 에 규정된 이 가이드라인은 화장품 제품을 위한 GMP(Good Manufacturing Practices) 안내서를 제공하는 목적이 있다. 가이드라인은 화장품 산업에 의해, 제조업의 화장품분야의 특정요구를 고려하여 마련되었다.

ISO22716 은 제품의 품질에 영향을 미치는 인적, 기술 및 경영상의 요인들의 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공한다. 가이드라인은 각 섹션이 가지는 특정 “원칙”과 함께 원료의 수령에서부터 출하까지 제품의 흐름을 따른다.

GMP는 올바른 과학적 판단과 위험평가에 기초한 공장 내 활동을 통한 품질보증의 실제적인 발전으로 구성된다. ISO22716은 조직이 규정된 특성에 부합하는 제품을 만들 수 있게 하는 활동을 정의한다.

 

 

인증의 추세 및 경향

유럽

ISO22716 수행

미국

ISO22716 참작과 현행 FDA지침서의 수정에 동의

캐나다

ISO22716 고려예정. 그에 따른 GMP지시서 제작 및 채택예정

일본

자발적 지시서로써 ISO22716 채택

대한민국

CGMP 인증의 의무화 추진중

 


인증의 기대효과

 

[고객]

 

- 신뢰할 수 있는 브랜드를 통해 신뢰구축
- 품질과 순도에 부합하는 제품

[판매자]

 

- GMP 요구사항, 품질, 안전 등의 기준에 부합함
- 배치의 일관성으로 공정의 재현성/ 안정성 보증
- 오염과 오류의 위험 최소화
- 브랜드 & 명성의 보호


 

 

Standards

지역

규제기관

표준명

개정

EU

COLIPA
유럽 화장품 협회

Cosmetic GMP Guidelines for the Manufactures of Cosmetic Products
화장품 제조자를 위한 화장품 GMP 지시서

JUL 1994

US

FDA CFSAN
(FDA-Center for
Food Safety and
Applied Nutrition)

Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines
화장품 GMP 지시서

24 APR 2008

ASEAN

ACC
(ASEAN Cosmetic
Committee)

Cosmetic GMP Guidelines
화장품 GMP 지시서

SEP 2002
(date signed
by ASEAN
trade ministers)

ISO

ISO
(International
Standard
Organization)

ISO22716:2007
Cosmetics GMP Guidelines on Good Manufacturing Practices
화장품 GMP 지시서

15 NOV 2007

 

 

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