화장품

 

 

CU 등록증(Registration Certificate of the Custom Union)

화장품 및 향수의 경우 2012 7 1 CU TR 009/2011가 시행됐고, 기존의 화장품 GOST-R 인증에 대한 유예기간이 2014 7 1일부로 만료됨에 따라 CU 인증 형식으로만 화장품 및 향수 인증이 진행된다.

 

적용 대상 제품

 

향수 및 화장품 제품이 아래의 특징을 가질 경우 CU TR 009/2011 기술규정이 적용된다.

  • 사용 방법: 신체의 특정 부위의 겉표면에 사용
  • 사용 부위: 피부, 모발, 손발톱, 입술, 치아, 구강점막, 외부 생식기관
  • 제품 사용 목적: 1) 피부, 모발, 손발톱, 입술, 외부 생식기, 치아 및 구강점막의 청결과 인체의 외면에 변화를 주기 위함, 2) 인체의 냄새를 교정해 신체에서 좋은 향이 나게끔 하기 위함, 3) 인체의 겉면이 정상적으로 자신의 기능을 유지할 수 있게 하기 위함.

 

CU TR 009/2011 기술규정 적용 제외 제품은 다음과 같다.

  • 삼키고, 흡입하거나 인체에 주입 또는 삽입되는 제품
  • 피부에 상처를 내어 사용되는 영구 문신 제품
  • 질병 진단 및 치료용 제품

 

적합성 평가방법

화장품 및 향수에 대한 CU 인증은 국가등록(State Registration) 및 적합성 선언(Declaration of Conformity) 형태로 분리돼 진행된다. CU TR 009/2011의 별첨 12에 국가등록 대상 제품 목록이 기술돼 있으며, 제품이 해당 목록에 해당할 경우 국가 등록의 형태로 적합성 선언이 진행된다. 반면, 해당 목록에 해당되지 않는 제품인 경우에는 적합성 선언의 형태로 평가가 이루어진다.

 

제출 서류

화장품 및 향수에 대한 CU인증은 국가등록(State Registration) 및 적합성 선언(Declarations of Conformity)으로 나누어 진행된다. 러시아 소비자권리보호 및 복지관리청(Federal Service for Supervision over Consumer Rights Protection and Human Welfare/ROSPOTREBNADZOR)에 의해 적합성 평가가 진행된다. 따라서 신청자 (CU 현지 제조사, CU 현지 법정대리인, CU 현지 수입업체)는 해당 기관에 신청서, 성분표, 제조 공정 자료, CU TR 009/2011 기술 규정에 준수해 제조한다는 서면 통지서, 제품의 관능검사 및 물리화학적 특성을 기술한 문서 사본, 나노 물질이 포함돼 있는 경우 물질 이름, 입자크기, 물리화학적 특성 등에 대한 자료, 나노 물질이 포함돼 있지 않을 경우 나노 물질 미포함 선언서, 시료 샘플링 보고서 및 시료에 관한 자료, CU TR 009/2011 요구사항에 준수하는 라벨 샘플(안내문 하단의 라벨링 요구사항 참고),  주의사항이 기술된 사용설명서, 공인 시험기관이 발행한 시험성적서 또는 전문가 보고서, GMP 인증서 또는 GMP 원칙 준수에 대한 선언서, 기능성 확인서 및 기능성 증빙(항균, 주름방지, 자외선 차단지수, 구강 위생 제품의 항염증성 효과 등), CU 현지 법정대리인 서류(사업자 등록증 및 법정대리인 계약서)를 제출하여야 한다.

반면, 적합성 선언 진행 시 화장품 및 향수에 대한 적합성 평가는 공인인증기관에 의해 진행되며 신청자는(CU 현지 제조사, CU 현지 법정대리인, CU 현지 수입업체) 인증기관에 신청서, 성분표, 제품의 관능검사 및 물리화학적 특성을 기술한 문서 사본, 공인 시험기관에서 발행한 시험성적서, GMP 인증서 또는 GMP 원칙 준수에 관한 선언서, 기능성 확인서 및 기능성 증빙 자료, CU TR 009/2011 요구사항에 준수하는 라벨 샘플을 제출하여야 한다.

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