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ISO 14644 인증 (클린룸 및 관련된 제어 환경) – 청정도 등급 분류 및 시험 방법 소개

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작성자 admin1
댓글 0건 조회 229회 작성일 24-01-12 13:33

본문

ISO 14644 인증 (클린룸 및 관련된 제어 환경)
– 청정도 등급 분류 및 시험 방법 소개

ISO 14644 인증이란?< ISO 14644 인증이란? >

1. ISO 14644 인증이란?

클린룸 및 관련된 제어 환경에 대한 인증으로 클린룸은 공기 중 입자의 농도를 일정 수준 내로 유지하고 실내에 입자의 유입, 생성을 제어하도록 설계된 공간입니다. 오염물질, 온도, 습도 와 압력 등의 환경적 요건들이 필요에 따라 제어됩니다.

클린룸 시설은 고도의 정제된 환경이 요구되는 업종에서 필요합니다. 따라서 ISO 14644인증은 우주항공, 전자공항, 제약 의료기기, 보건 및 식품과 같은 산업 등 미세한 오염물질이 큰 영향을 미칠 수 있는 분야에서 필수적으로 요구됩니다.

2. ISO 14644-1:2015 - 청정도 등급 분류

  • -  공기중 입자의 농도를 측정하여 청정도 등급 분류
  • -  입자 크기에 대한 측정된 입자의 농도는 아래의 < 표 1 >에 따라 분류

 

  • < 표 1 > 입자 농도에 의한 공기 청정도의 ISO 등급
ISO 분류
(N)
아래 표시된 평가되는 크기보다 같거나 큰 최대 허용 농도(1㎥ 중 입자의 농도)
0.1㎛ 0.2㎛ 0.3㎛ 0.5㎛ 1㎛ 5㎛
ISO 1 10          
ISO 2 100 24 10      
ISO 3 1,000 237 102 35    
ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83  
ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832  
ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO 7       352,000 83,200 2,930
ISO 8       3,520,000 832,000 29,300
ISO 9       35,200,000 8,320,000 293,000

3. ISO 14644-3:2019 - 클린룸 권장 시험

< 표 2 > 권장 시험

권장 시험 상세내용
공기 차압 시험 클린룸과 사용 환경 사이의 지정된 차압을 유지하는 클린룸 공기 이동 시스템의 성능을 확인하기 위한 시험
기류 시험 단일 방향류와 비단일 방향유의 클린룸 또는 청정 구역으로 유입되는 급기 풍량을 측정하기 위한 시험
기류 방향 시험 및 가시화 기류 방향과 속도의 균일성이 설계와 성능 규격을 준수함을 입증하는 시험
회복 시험 클린룸 또는 청정 구역이 공기 부유 입자의 공급원에 잠시 노출된 후, 한정된 시간 내에 특정 청정도 등급으로 복귀할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 시험
온도 시험 시험 대상 지역에 대한 구매자에 의해 지정된 특정 기간 동안 공기 온도 수준이 제어 한계 이내인지 확인하기 위한 시험
습도 시험 시험 대상 지역에 대해 구매자에 의해 지정된 특정 기간 동안 습도(상대 습도 또는 이슬점으로 표현됨) 수준이 제어 한계 이내인지 확인하기 위한 시험
필터가 설치된 시스템의 누설 시험 공기 필터 시설에 우회적인 누설이 없음을 확인하여 최종 고효율 공기 필터 시스템이 적절하게 설치되었는지, 필터의 결함이 없는지 확인하기 위한 시험
오염물 누설 시험 클린룸 외부 도는 청정 구역 공간에서 연결장치, 접합부, 출입문 및 가압 천장을 통해 클린룸 또는 청정 구역으로 여과되지 않은 공기가 유입되는지 확인하기 위한 시험
정전기 및 이온 발생기 시험 물체에 대한 정전기 전압 수준과 재료의 정전하 소산 특성 및 클린룸 또는 청정 구역의 정전기 제어에 사용되는 이온 발생기(즉, 이온화 장치)의 성능을 평가하는 시험
입자 침착 시험 합의된 기간 동안 클린룸 공기에서 표면으로 침착된 입자의 양과 크기를 확인하는 시험
격리 시험 특정 기류로 인해 달성되는 격리 효과를 평가하려 등급분류가 되지 않은 구역을 입자로 시험하고 격리된 반대편의 보호 구역에서 입자 농도를 결정하는 시험

4.기대효과


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< 기대효과 >
  • -  - 정확한 환경 측정을 통한 안전성 확보
  • -  - 조직 및 이해관계자의 기대 충족
  • -  - 조직의 역량에 대한 고객의 신뢰성 확보
  • -  - 비즈니스 연속성 확보
  • -  - 관련 지침 및 법률 준수를 통한 리스크 최소화

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